茶色素胶囊的特点和临床应用

中华医学会科技发展中心 专家组?
林寿梧 主 任 医师

一、茶色素胶囊是国际认可的“四新”产品
1996 年茶色素胶囊在德国纽伦堡获得国际新思维、新发明、新技术、新产品奖。
新思维： 从茶饮到茶药的飞跃，打破中药配伍治病的传统，首次使用单一物质治疗多种疾病。
新发明： 用茶叶提取茶色素治疗心脑血管疾病，在国内外处于领先地位。
新技术： 改变传统的药物提取手段，使用全新的氧化聚合反应提取法。提高儿茶素为代表的茶多
酚含量，并且去除咖啡因、茶碱等有害物质。
新产品： 对茶叶的有效成分——儿茶素
经特殊氧化聚合反应后，提取了三种珍贵的活性物质：茶黄素、茶红素、茶褐素，合称
茶色素。这是我国第一个由茶叶开发的治疗药品。

二、茶色素胶囊的基础扎实
基础实验扎实： 毒理学、慢性中毒、急性中毒、致畸、致突变、抗肿瘤等项实验，由中国预防医学科学院完成，数据真实可靠。
临床应用广泛： 2000 多家医院，2万多名医生参与临床试验，20多万例临床观察，提出750余篇临床应用报告。
茶色素胶囊在 2000 年通过国家科技部《 1035 工程评审》，是我国十大创新药物之一。
国家领导人高度重视茶色素等民族医药工业的发展。国家科委、国家中医药管理局、卫生部“四办”（医学情报办、心血管病防治办、脑血管病防治办、肿瘤防治办）中华医学会、中国中医学会先后下文推广茶色素胶囊的临床应用。

三、茶色素胶囊具有“一药多治”的优势
俗语说：“树老虫多，人老病多”。人到老年患病难免，有些老年人一身数病，往往“多药同治”，每天服药数量较多。为做到有的放矢，就必须根据病情正确选择药物。抓主要矛盾，区别轻重缓急用药。能用一种药物解决问题，就不用两种，不要主药、辅治、中药、西药、保健品面面俱到，以避免损害肝、肾功能或造血功能等副作用。
应选择高效低毒、副作用小、安全性大的，并可长期服用的药物。如患心脑血管疾病的老年朋友，尤其是早期患者就可以选择茶色素胶囊，因为它兼顾到防治高脂血症、冠心病、糖尿病、又可以提高机体免疫力。单凭茶色素胶囊能够有效清除“自由基”一项，就能有效防治多种疾病。可以说茶色素发挥了“一药多治”的作用。

四、茶色素胶囊的临床应用
1 、茶色素胶囊治疗高脂血症
A 、“高效，可连续使用”
来自北京、上海、广东等地的报道表明，通过 20 多万人的临床应用，茶色素胶囊属理想调脂药之一。
B 、双相调节血脂
降低：总胆固醇（ TC ），甘油三脂（ TG ），低密度脂蛋白（ LDL-C ）（动脉硬化因子），脂蛋白— a （ Lp-a ）；
增高：高密度脂蛋白（ HDL-C ）（又称抗动脉硬化因子，血管清道夫）。
C 、茶色素胶囊原料来自 GAP 达标基地，系绿色药物，可以长期服用，对于需要终身服用调脂药物的患者，当属首选。
D 、茶色素胶囊还有抗血液凝固、促进血液纤维蛋白溶解，保护和改善血管内皮功能，保护血管内皮的完整性，以及增加人体免疫功能等功效。

茶色素调节血脂的机理
北京医院心内科和江西医学院心血管病研究所等单位的研究报告：茶色素胶囊有明显降低血清总胆固醇（ TC ）、甘油三酯（ TG ）、低密度脂蛋白（ LDL-C ）的作用，以及明显增高高密度脂蛋白（ HDL-C ）的作用，证明茶色素能促进 HDL-C 逆向转运 TC ，使血管内膜斑块中的 TC 较多逆向转运至肝脏，在肝脏中代谢生成胆酸排除体外，从而使血清总胆固醇含量下降，病变好转。这被认为是茶色素胶囊调节血脂的机理。

茶色素胶囊与冠心病
茶色素胶囊治疗冠心病的临床应用
上海第二医科大学 瑞金医院 过鑫 昌 教授 龚兰生 教授

A、临床作用机理： 茶色素具有抗血液凝固，促进血液纤维蛋白溶解，防止血小板粘附、聚集，有效地改善冠心病患者的高凝状态有关。
B 、浙江医科大学楼福庆教授等，江西医学院徐斯凡教授等通过实验，证明茶色素治疗冠心病的主要作用机理：
机体的脂质过氧化物（ LPO ）和血清超氧化物歧化酶（ SOD ）的平衡失调与动脉粥样硬化的发生和发展有关。
茶色素能提高 SOD 的活力（ SOD 是机体清除自由基的主要活性酶），使机体更有效地清除过多的自由基，茶色素还能减少 LPO 的反应，防止或减轻它对动脉内皮细胞的损伤。
C 、茶色素胶囊防治冠心病的具体应用问题
根据冠状动脉病变的部位、范围、血管狭窄程度和心肌缺血的发展速度和严重程度，一般将冠心病分为五种临床类型：根据不同的类型，服用茶色素胶囊者，还要配合其他治疗和抢救措施。

3 、茶色素胶囊与脑梗塞
脑中风（脑卒中，脑血管意外）： 脑梗塞（缺血性病变）
脑溢血（出血性病变）
因为茶色素胶囊具有抗血凝、促进纤维蛋白溶解，防止血小板粘附聚集的作用，所以禁用于脑溢血病人。

▲ 茶色素胶囊治疗脑梗塞的机理：在于茶色素具有降低血脂、清除自由基、改善微循环的作用。升高高密度脂蛋白含量，增强血液的流变性，改善脑组织的血液供应和氧气供应。
1998 年 8 月，中国科学院上海放射性药物联合研究开发中心，用同位素 H 3 标识茶色素分子作试验，证实茶色素能通过血脑屏障。这是一项重要的发现，系茶色素胶囊治疗脑梗塞的理论基础。